Quality Manager (QA)

Met het oog op de commercialisering van een aantal radiochemicals binnen het Commercial Processing Team in Petten, zijn wij op zoek naar een:

Quality Manager (QA)

N2022139/CIE

Functie

Als Quality Manager (QA) kom je te werken binnen het Commercial Processing Team. Dit team draagt de verantwoordelijkheid voor de vercommercialisering van processen en producten op gebied van medische isotopen die zijn ontwikkeld in het medical isotope development programma en het Field-Lab. Het Field-Lab is een consortium van NRG en diverse partners om de ontwikkeling van en onderzoek aan nieuwe radiofarmaca te faciliteren en te versnellen.

Binnen het Commercial Processing Team krijg je de verantwoordelijk voor het opzetten en beheren van het kwaliteitssysteem. Je zal je bezighouden met het managen en opzetten van QA, QC en QR processen. De productieprocessen moeten nog opgeschaald, geautomatiseerd, geoptimaliseerd en geïndustrialiseerd worden. Dus het kwaliteitssysteem is ook nog volop in ontwikkelen. Het uiteindelijke doel is het leveren van radiochemicals onder GMP aan de markt.

Als Quality Manager draag je zorg voor een efficiënt (lean) kwaliteitssysteem, waarmee de processen binnen de productie afdeling voldoen aan de GMP eisen.

Samen met jouw team ben je verantwoordelijk voor:

  • Het verder ontwikkelen en opzetten van de finale kwaliteitsprocessen conform Good Manufacturing Practice (GMP);
  • Behalen van kwaliteitsdoelstellingen;
  • Voorzitten van het kwaliteitsoverleg
  • Kwalificatie & validatie uit (laten) voeren;
  • Kwaliteitsmanagement;
  • Change control systeem implementeren en beheren;
  • Continous improvement;
  • Guidelines implementeren;
  • Overleggen met stakeholders;
  • Managen en in goede banen leiden van audits;
  • Op termijn het opzetten van een kwaliteitsteam.

Binnen de complexe nucleaire omgeving van NRG weet je goed te luisteren naar de technisch experts zodat het kwaliteitssysteem zo goed mogelijk voldoet aan de gestelde eisen en aansluit op de werkprocessen. Hierbij hou je rekening met het samenspel van de diverse stakeholders en technisch/chemische experts.

Wat staat jou als Quality Manager te wachten:

  • Als Quality Manager krijg je verantwoordelijkheid over de kwaliteitsborging van de processen en het uiteindelijke product. Maar ook enige vrijheid in de manier hoe het kwaliteitssysteem zal functioneren omdat deze nog in ontwikkeling is.
  • Kennis van de processen is echter funest, daarom willen we jou laten leren van de experts uit het veld. Je zal nauw samenwerken met medewerkers uit het team, binnen NRG en met externe partijen;
  • Samen met jou zal er ook een persoonlijk ontwikkelingsplan worden opgesteld en vormgegeven.
  • Leuke collega’s en een goede team sfeer

Profiel – functie eisen

Als Quality Manager moet je brede kennis hebben van kwaliteitssystemen binnen de GMP en de lead nemen in het opzetten en onderhouden van het kwaliteitssysteem voor het nieuwe productieproces. Daarnaast heb je aantoonbare ervaring met dan wel chemisch, medisch en/of technisch complexe projecten. Inzicht in ontwikkelingen op klinisch gebied met medische isotopen is een pré, evenals ervaring met medische productontwikkeling, farmaceutische industrie, ziekenhuizen en automatisering van (radio)chemische processen.

Specifieke eisen:

  • Minimaal WO werk- en denkniveau, in een medische en/of technische richting;
  • Minimaal 5 jaar werkervaring;
  • Je wordt enthousiast van complexe, multidisciplinaire projecten met veel uitdaging. Je hebt drive en doorzettingsvermogen, en werkt doelgericht met een hoog kwaliteit en veiligheidsbewustzijn;
  • Je kan goed samenwerken en je communiceert helder in woord en geschrift;
  • Je kan zelfstandig nieuwe ontwikkelingen en oplossingen bedenken, aandragen en initiëren;
  • Je bent realistisch en werkt projectmatig naar de beste oplossing om het beoogde resultaat te bereiken.

Arbeidsvoorwaarden

Naast een interessante functie en betekenisvol werk biedt NRG je ook goede arbeidsvoorwaarden.

Modern en marktconform arbeidsvoorwaardenpakket

  • 7,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag;
  • Pensioen bij het ABP; NRG betaalt 74% van de premie;
  • 27 vakantiedagen en 12 dagen flextijd (bij een fulltime dienstverband);
  • Een goed salaris met doorgroeimogelijkheden;
  • Een reiskostenvergoeding.

Persoonlijke ontwikkeling

  • Een 1-daagse onboarding voor iedereen nieuw in dienst;
  • Een jaarlijks opleidingsbudget en ruimte voor je eigen wensen.

Flexibiliteit en balans werk-privé

  • Mogelijkheid tot verlof kopen.

Leuke activiteiten

  • Beweging tijdens lunchtijd;
  • Een actieve personeelsvereniging.

Informatie & sollicitatie

Meer weten over deze functie of ons bedrijf, neem dan contact op met onze corporate recruiter Nancy Roggeveen via 06-15590245 of mail naar hr@nrg.eu.

Voor meer informatie over ons bedrijf, bekijk onze corporate bedrijfspagina www.nrg.eu.

Een veiligheidsonderzoek (Verklaring Omtrent Gedrag) maakt onderdeel uit van de selectieprocedure.

Nu solliciteren

  • Hidden
  • DD dash MM dash JJJJ
  • Toegestane bestandstypen: pdf, Max. bestandsgrootte: 15 MB.
  • Toegestane bestandstypen: pdf, Max. bestandsgrootte: 15 MB.