Ben jij klaar om deel uit te maken van een baanbrekend initiatief in de opstartfase? Wij bij NRG FIELD-LAB produceren radiopharmaca ten bate van kankertherapie. Voor onze QA afdeling zijn we op zoek naar ondersteuning van een gemotiveerde Quality Assurance Officer om ons team te versterken. Als onderdeel van ons team zul je een cruciale rol spelen in het waarborgen van de kwaliteit van onze processen en producten. Als jij gepassioneerd bent over kwaliteit en het streven naar uitmuntendheid, dan verwelkomen wij jouw sollicitatie.
Quality Assurance Officer
N2024042/CIEFunctie
Als QA Officer binnen FIELD-LAB ben je (mede) verantwoordelijk voor het waarborgen dat voldaan wordt aan de Good Manufacturing Practices (GMP) regelgeving, zoals beschreven in ons kwaliteitsmanagementsysteem (PQMS). Je speelt een cruciale rol in het garanderen van de kwaliteit en integriteit van onze producten en processen. Voor deze rol zijn aantoonbare mondelinge en schriftelijke vaardigheden belangrijk alsmede de wens om mee te werken in een uitdagende technologische omgeving waarin regelgeving en procedures van groot belang zijn. In een omgeving waar GMP en stralingsveiligheid samenkomen, kunnen conflicterende regelgevingen voorkomen, waardoor flexibiliteit en aanpassingsvermogen van onze medewerkers van essentieel belang zijn.
In deze functie ben je verder (mede) verantwoordelijk voor:
- Documentatiebeheer: Het beheren en onderhouden van alle papieren documentatie met betrekking tot kwaliteitssystemen, inclusief batch records, SOPs, formulieren en rapporten;
- Kwaliteitscontrole: Het uitvoeren van grondige controles op documenten en registraties om ervoor te zorgen dat ze accuraat, volledig en tijdig zijn ingevuld;
- Implementatie en Handhaving van GMP: Het zorgdragen voor strikte naleving van GMP-richtlijnen en -procedures in overeenstemming met de geldende regelgeving;
- Training: Het ondersteunen bij het trainen van medewerkers over GMP-vereisten, procedures en documentatiepraktijken;
- Corrective and Preventive Actions (CAPA): Het assisteren bij het identificeren, onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen om afwijkingen aan te pakken en herhaling te voorkomen;
- Change Control: Het beheren van wijzigingen in documentatie en processen volgens het change control-proces, inclusief impactbeoordelingen en goedkeuringen;
- Audits en Inspecties: Het ondersteunen bij interne- en externe audits en inspecties, inclusief het voorbereiden van documentatie en het assisteren bij follow-upacties;
- Rapportage: Het genereren van periodieke rapporten over kwaliteitsprestaties, trends en compliance-niveaus voor het managementteam;
- Supplier Kwalificatie: Het ondersteunen bij het proces van leverancierskwalificatie, inclusief het beoordelen van documentatie, audits uitvoeren en het vaststellen van leveranciersbeoordelingen.
Profiel
- Minimaal HBO werk- en denkniveau;
- Kennis van GMP-richtlijnen en ervaring met het werken in een GMP-omgeving (en bij voorkeur in een QA-omgeving) is een vereiste;
- Bij voorkeur een chemische-technische en kwaliteitsgeoriënteerde achtergrond;
- Kennis van werken met radiologische stoffen en kennis van de Kernenergiewet is een pre;
- Bekendheid met documentatie- en kwaliteitsbeheersystemen;
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en een goed vermogen om effectief te werken in het QA team, maar ook met andere afdelingen zoals operations R&D en Engineering en Maintenance;
- Sterke mondelinge en schriftelijke beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
- Grondige aandacht voor detail en nauwkeurigheid, maar ook een helicopterview kunnen hebben.
Team
Het FIELD-LAB team richt zich op het produceren van nucleaire medicijnen, met gebruik van de nucleaire infrastructuur van NRG: De Hoge Flux Reactor en radiologische laboratoria.
Arbeidsvoorwaarden
Naast een interessante functie en betekenisvol werk biedt NRG je ook goede arbeidsvoorwaarden.
Modern en marktconform arbeidsvoorwaardenpakket
- Een marktconform salaris;
- 27 vakantiedagen en 12 dagen flextijd;
- 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag;
- Pensioen bij het ABP; NRG betaalt 74% van de premie;
- De reiskosten voor woon-werkverkeer wordt vergoed met € 0,23 per k/m
tot een maximum van 50 km enkele reis. OV reiskosten vergoeden wij 100%.
Persoonlijke ontwikkeling
- Een onboarding programma voor iedereen nieuw in dienst;
- Een jaarlijks opleidingsbudget en ruimte voor je eigen wensen.
Flexibiliteit en balans werk-privé
- Mogelijkheid tot het kopen van 2 weken extra verlof per jaar;
- In overleg is gedeeltelijk thuiswerken mogelijk.
Leuke activiteiten
- Een actieve personeelsvereniging welke jaarlijks vele sociale en sportieve events organiseert;
- De gelegenheid om gedurende je lunchpauze een wandeling te maken in het mooie duinengebied of gebruik te maken van ons prachtige bedrijfsrestaurant.
Informatie & sollicitatie
Meer weten over deze functie of ons bedrijf, neem dan contact op met onze corporate recruiter Nancy Roggeveen via 06-15590245 of mail naar recruitment@nrg.eu. Voor meer informatie over ons bedrijf, bekijk onze corporate bedrijfspagina www.nrg.eu.
Een veiligheidsonderzoek (Verklaring Omtrent Gedrag) maakt onderdeel uit van de selectieprocedure.